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為規(guī)范國家食藥監(jiān)總局重點實驗室的評定等管理工作,加強食品藥品監(jiān)管工作的技術(shù)支撐和技術(shù)儲備,快速提升食品藥品監(jiān)管能力,近日,國家食藥總局組織制定了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室管理辦法》。隨著國民生命健康意識的覺醒與日益增強,國民對食品、藥品安全普遍提出更高的要求與標準

2017-10-17 14:57:00 · 風電網(wǎng) 閱讀:302
為規(guī)范國家食藥監(jiān)總局重點實驗室的評定等管理工作,加強食品藥品監(jiān)管工作的技術(shù)支撐和技術(shù)儲備,快速提升食品藥品監(jiān)管能力,近日,國家食藥總局組織制定了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室管理辦法》。隨著國民生命健康意識的覺醒與日益增強,國民對食品、藥品安全普遍提出更高的要求與標準

為規(guī)范國家食藥監(jiān)總局重點實驗室的評定等管理工作,加強食品藥品監(jiān)管工作的技術(shù)支撐和技術(shù)儲備,快速提升食品藥品監(jiān)管能力,近日,國家食藥總局組織制定了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室管理辦法》。

隨著國民生命健康意識的覺醒與日益增強,國民對食品、藥品安全普遍提出更高的要求與標準。在此過程中,重點實驗室發(fā)揮的重要作用不可估量。作為聚集和培養(yǎng)優(yōu)秀人才、促進科技成果轉(zhuǎn)化、帶動食品藥品檢驗檢測水平和技術(shù)支撐能力提升的專業(yè)龍頭機構(gòu)。國家實驗室的一舉一動備受業(yè)內(nèi)矚目。

在國家食藥總局組織制定《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室管理辦法》的同時,為科學推進國家食藥監(jiān)總局重點實驗室建設,有效支撐食品藥品監(jiān)管,國家食藥總局制定重點實驗室的相關(guān)評定條件。對實驗室的占地面積、儀器裝備、經(jīng)費投入均做出相關(guān)的限定。

首先是實驗場所。原則上依托單位實驗室總面積不低于5000平方米,重點實驗室總面積不低于1000平方米,并相對集中。其次是儀器設備。擁有開展研究所需的國內(nèi)先進水平的科學研究試驗設備、儀器裝備及配套設施等,原則上依托單位儀器設備原值不低于3000萬元,重點實驗室儀器設備原值不低于2000萬元。依托單位投入。近三年投入的經(jīng)費不低于6000萬元,并對擬申請重點實驗室的研究領(lǐng)域投入能力建設和科研經(jīng)費,其中食品類投入不低于2000萬元,藥品類、醫(yī)療器械類、化妝品類投入均不低于1000萬元等多種條件。

據(jù)悉,國家食藥總局制定重點實驗室的相關(guān)評定條件中,明確指出十大實驗室設置領(lǐng)域,聚焦食品監(jiān)管關(guān)鍵技術(shù)重點實驗室、重點食品品種監(jiān)管重點實驗室、中藥監(jiān)管重點實驗室、仿制藥一致性評價重點實驗室、化學藥品監(jiān)管重點實驗室、化妝品檢驗檢測技術(shù)重點實驗室、化妝品安全性評價重點實驗室、醫(yī)療器械監(jiān)管重點實驗室等十個方向。以醫(yī)療器械監(jiān)管重點實驗室為例,主要涉及醫(yī)用電氣設備、生物材料器械、體外診斷試劑、數(shù)字成像設備、高能射線放療設備、無源植入器械、生物醫(yī)學光學儀器、體外循環(huán)器械、數(shù)字化微創(chuàng)診治設備、超聲手術(shù)設備、醫(yī)學檢驗設備、生物醫(yī)學信息及監(jiān)護設備等。

針對國家戰(zhàn)略需求,國際食藥監(jiān)總局始終致力于在食品藥品監(jiān)管新方法、檢驗檢測新技術(shù)、標準制修訂等重點領(lǐng)域開展原創(chuàng)性研究和科技攻關(guān),解決基礎性、關(guān)鍵性、戰(zhàn)略性的技術(shù)問題,應用先進技術(shù)提升檢驗檢測和評價水平,提高我國食品藥品監(jiān)管能力。

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